Medizinproduktesicherheit

Zuständig

Beschreibung

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit ist eine gesetzlich vorgeschriebene Ansprechperson in Gesundheitseinrichtungen und übernimmt eine zentrale Rolle bei der Gewährleistung der sicheren Anwendung von Medizinprodukten. Er koordiniert interne Prozesse zur Erfassung und Bewertung von Risiken im Zusammenhang mit Medizinprodukten, leitet bei Bedarf Maßnahmen ein und steht im direkten Austausch mit Herstellern, Behörden sowie dem medizinischen Personal.

Zu seinen Aufgaben gehören unter anderem:

- die Annahme und Bearbeitung von Meldungen zu Produktmängeln oder Vorkommnissen,
- die Umsetzung von Sicherheitshinweisen und Rückrufen der Hersteller,
- sowie die Überwachung der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen innerhalb der Einrichtung.

 

Rechtliche Grundlagen

Medizinprodukte-Betreiberverordnung - MPBetreibV

§ 6 Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Gebühren

Es entfallen keine Gebühren.